ルテイン製品はこうして評価されました

【製品はどのように選ばれたか】
対象となった製品は、米国内（一部日本でも）購入可能なルテイン製品中、人気商品、一般に広く知られている製品の中から選択されました。コンシューマーラボは、消費者の皆様と同じルートを利用して、薬局、ドラッグストア、コンビニ、ネットワーク代理店、インターネット・ショップなどを経由して製品を購入しました。こうした製品はすべて製品ごとに同一の賞味期限（賞味期限が１年以上のものに限る）、製造ロット番号を揃え、製造元から直接入手することはございません。あくまでも独立した、さらに公正な品質テスト（盲検）を実施するためです。

【テスト方法】
対象となった製品で、表示ラベルに記載されているルテインおよびゼアキサンチンの含有量を調べました。ルテイン、ゼアキサンチンともに個別の検査場でHPLC （高速液体クロマトグラフィー）法を利用して検査されました。１回目の検査で十分な含有量が認められなかった製品は、再度違う検査場で同様のHPLC法を仕様して確認の検査を実施しました。

チュアブル、、カプセル、腸内到達錠剤／カプセル、タイムリリース錠剤を除く錠剤については体内で適切に溶解するかどうかの溶解度テストも米国薬局方内<2040> 「栄養補助食品の崩壊度／溶解度ガイドライン」に記載の方法を利用して、実施しました。

主原材料の含有不足、不要物質の混入などが認められた製品については、第２の試験場にて再テストを同様の方法を利用して実施されました。各製品の名前や製造元の名前などは一切伏せており、盲検として公正な品質テストを実施しています。

合格スコア*（注１ー下記参照）　

当ウェブサイトでルテイン製品「合格」品質として認められるためには、下記のような条件を満たしていなければなりません。

1. 製品ラベルに表示されているルテインおよびゼアキサンチンの１００％以上１５０％未満の含有量があること。
2. 米国薬局方に従った溶解度（崩壊度）で、体内での適切な溶解度が期待できる。同条件はカプセル、チュアブル、タイム・リリースには適用しません。
3. 米国医薬品食品取締局（FDA）のラベル規制に準じていること。

*注１　合格スコアは各分析につき技術上の特定誤差の許容範囲を与えています。コンシューマーラボは安全上の問題が有るような製品であったり、誤解を招くような表現を使用したり、不正確な情報のラベル表示の製品については随時、不合格にする権利を保持しています。

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